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虚血性視神経症とは、視神経への栄養血管の血流障害によって視機能障害を起こす視神経疾患の総称です。虚血性視神経症は病因によって、非動脈炎性前部虚血性視神経症と動脈炎性虚血性視神経症に分類されます。動脈硬化はEDと深い関係にある病気ともいえます。男宝50代以上では、多くの場合動脈硬化が原因となっている混合型EDも多いため、自己判断で「いつか治る」と放ってます。NAION は高血圧、糖尿病、高脂血症などに基づく動脈硬化や血行動態の変化による血流障害が病因と考えられ、AION は巨細胞性動脈炎などの血管炎による血流障害が病因と考えられています。

2005 年7 月8 日付けのFDA Statement において、本剤を含むPDE5 阻害剤の米国添付文書の改訂が承認されました。巨人倍増NAION は中高年以上の年齢において発症することが多く、症状としては片眼もしくは両眼の視力低下、水平半盲、弓状暗点などの視野障害が認められます。だから、この中で、FDA は、眼に関する問題がPDE5 阻害剤に起因するものか、高血圧や糖尿病等の要因に起因するものか、あるいはこれらの要因の組み合わせによるものなどがあります。そして、現時点では不明としながらも、 PDE5 阻害剤服用者に対し、突発的な視力低下又は視力喪失を認めた場合は、服用を中止し、直ちに医師等に相談するように注意を促しています。

日本国内で実施された臨床試験においては、中絶薬RU486本剤投与後にNAION を発現した症例は報告されていませんが、外国において、本剤を含むPDE5 阻害剤の投与中にNAION の発現が報告されています。そして、完全に勃起しなくなったとしたら、それはかなり重度のEDであり、そのような症例はあまり多くないのが実状です。確かにEDには心因性のものがありますが、50代以上では、簡約多くの場合動脈硬化が原因となっている外国において市販後に文献報告された本剤服用後のNAION の症例を。NAION 発現と本剤との因果関係は明らかではありませんが、注意を喚起するために設定しました。

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